LOGÍSTICA BIOMÉDICA

Tecnisample ofrece soluciones logísticas para el sector biomédico, conscientes que la seguridad y fiabilidad son cruciales.

Descubra nuestra gama de servicios.

LOGÍSTICA BIOMÉDICA

La logística biomédica es una rama específica de la logística que se enfoca en la gestión de la cadena de suministro de productos biomédicos, médicos, farmacéuticos y biológicos, asegurando las condiciones adecuadas, para mantener la seguridad y eficacia mediante la planificación, almacenamiento, transporte y distribución de los mismos, para cumplir con las normativas sanitarias y de calidad y garantizar su trazabilidad y rastreabilidad.

Nuestro equipo utiliza diferentes equipos y tecnologías para garantizar que los productos se mantengan en los rangos de temperatura necesarios, como embalajes isotérmicos, kits precalificados, contenedores refrigerados y sistemas de seguimiento y control de temperatura para monitorear y registrar las condiciones de almacenamiento y transporte.

Servicios para el sector biomédico y las ciencias de la vida

  • Gestión de muestras biomédicas: Transportamos las muestras de diagnóstico estrictamente en las condiciones de embalaje y temperatura adecuadas evitando riesgos para la salud pública y posibles alteraciones de los resultados con total garantía.
  • Manipulado y embalaje: Tecnisample dispone de una gran variedad de embalajes válidos para el transporte de sustancias biológicas, embalajes estándar o fabricados a medida con nuestros propios diseños, adaptándonos a las necesidades específicas de cada cliente.
    • Selección de los embalajes, pudiendo ser este un embalaje estándar de un solo uso, o bien, un embalaje adaptado reutilizable.
  • Transporte de muestras Biomédicas: Ofrecemos distintas alternativas de recogida, almacenamiento y envío a temperatura controlada (refrigerado o congelado) de muestras biológicas tales como: vacunas, sueros, fármacos, tejidos, sangre, cordón umbilical, córneas, médula, semen, etc.
    Podemos transportar cualquier muestra biológica sensible a cualquier rango de temperatura, cumpliendo con los requisitos de las sustancias a transportar.
  • Consulting de muestras biológicas: Somos grandes conocedores de todos los requisitos legales, reglamentos ADR (terrestre) e IATA (aéreo), permisos y certificaciones, que son necesarios para el transporte de muestras de diagnóstico, sustancias infecciosas (categoría A) y sustancias biológicas (categoría B) cumpliendo con las instrucciones de embalaje P620 y P650 y 620/650 IATA.
  • Documentación especializada: Envío de las muestras, cumpliendo con las reglamentaciones en vigor, y su correspondiente documentado y etiquetado si es requerido.
  • Coldchain para sustancias biológicas: Verificación de la cadena de frío, para lo cual se pueden utilizar distintos sistemas de etiquetado inteligente o registradores de temperatura que aseguran que no se han sobrepasado los rangos de temperatura definidos para cada envío.
Logística biomédica

Aplicaciones específicas del embalaje biomédico

Embalaje biomédico reutilizable

Preparación general de envíos de sustancias infecciosas para su transporte
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En Tecnisample le podemos ofrecer diversas soluciones en packaging biomédico para el transporte de muestras de diagnóstico para el ámbito hospitalario, circuitos entre laboratorios, extracciones domiciliarias, ámbito veterinario, etc. con una amplia variedad de kits, con sus recipientes primarios, secundarios y cajas exteriores, de un solo uso y también reutilizables.

Sistema de triple embalaje para muestras biológicas

Este sistema de embalaje/envasado, que deberá utilizarse para todas las sustancias infecciosas (Categoría A y B), comprende las tres capas siguientes:

  • Recipiente primario.
  • Embalaje/envase secundario.
  • Embalaje/envase exterior rígido.

Tecnisample, el método más rápido, sencillo y seguro de enviar muestras a todo el mundo.

Necesidades específicas de la logística biomédica

Reproducir video acerca de Embalajes biomédicos Tecnisample
Debido a las características de los productos biomédicos, como su sensibilidad a las condiciones ambientales y su riesgo de deterioro, las logística biomédica tiene necesidades específicas como son:

  1. Control de temperatura: Las medicinas, las vacunas y los productos biológicos, requieren condiciones de almacenamiento y transporte específicas para garantizar su calidad y seguridad. Esto incluye el control de temperatura, ya que muchos productos biomédicos son sensibles a las variaciones de temperatura.

  2. Seguridad en el transporte: Un transporte seguro y en las condiciones adecuadas es imprescindible para garantizar que no se dañen o se pierdan en tránsito las muestras o productos biomédicos.

  3. Cumplimiento normativo: La logística biomédica requiere cumplir con una serie de normativas sanitarias y de calidad, incluyendo las regulaciones de la FDA y de la Unión Europea, que requieren una estricta trazabilidad y rastreabilidad de los productos a lo largo de la cadena de suministro.

  4. Control de calidad: Un control de calidad riguroso para garantizar el cumplimiento de los estándares requeridos, así como el monitoreo de las condiciones de almacenamiento y transporte, y la verificación de la integridad de los productos antes de su entrega.

Consulting muestras biológicas

Como especialistas conocemos todos los requisitos legales, reglamentos ADR (terrestre) e IATA (aéreo), permisos y certificaciones, que son necesarios para el transporte de muestras de diagnóstico, sustancias infecciosas (categoría A) y sustancias biológicas (categoría B) cumpliendo con las instrucciones de embalaje P620 y P650 del ADR.

Actualmente y debido a la pandemia generada por el COVID-19 y posteriormente por la Viruela del Mono y en prevención de nuevas infecciones, se hace imprescindible y fundamental, proteger al personal encargado de manipular y transportar este tipo de sustancias, con absoluta seguridad, indicándose el más adecuado con las debidas instrucciones y las opciones de embalaje correcto.

Consulting muestras biológicas

UN3373 Y UN2814

Las sustancias biológicas asignadas a la Categoría B (UN3373) son todas aquellas que, aun siendo susceptibles de presentar algún riesgo para la salud de personas o animales, deben ser analizadas previamente para poder categorizarlas.

Por sustancias infecciosas Categoría A (UN2814/UN2900) se entiende sustancias respecto de las cuales se sabe o se cree fundadamente que contienen agentes patógenos. Es por ello, que se transportan con el triple embalaje de seguridad, cumpliendo con los mínimos criterios.

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Tecnisample es su partner ideal en el envío de muestras a todo el mundo con un servicio seguro, fiable y con un solo interlocutor.

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